厚生労働省申請書類、治験用書類、インタビューフォームなどの原案作成。 メディカルライターは、長年の実績と経験を積んだメンバーです。 安心してお任せください。
作成資料
CTD(添付資料概要)、治験薬概要書、治験実施計画書、同意説明文書(案)、治験総括報告書、投稿論文、インタビューフォームなど、開発−申請−製造販売後のいずれの段階の業務も作成可能です。
作業内容
作成・改訂・レビュー(論理チェック)・QCチェック・翻訳(英和・和英)